Kiểm nghiệm siro thuốc là gì? Các chỉ tiêu kiểm nghiệm siro thuốc

Kiểm nghiệm siro thuốc là một trong các quy trình cần phải thực hiện, nhằm đảm bảo chất lượng sản phẩm đạt tiêu chuẩn trước khi đưa ra thị trường. Vậy nên kiểm nghiệm siro thuốc ở đâu và các chỉ tiêu kiểm nghiệm siro thuốc gồm những gì, thì hãy cùng chúng tôi đi tìm hiểu ngay dưới bài viết này nhé!

kiểm nghiệm siro thuốc
Kiểm nghiệm siro thuốc là gì? Các chỉ tiêu kiểm nghiệm siro thuốc

Kiểm nghiệm siro thuốc là gì?

Siro thuốc là một trong những loại thuốc dạng lỏng, có độ sánh và chứa tỷ lệ đường khá cao từ 56 đến 64% tùy vào từng loại thuốc. Loại thuốc này được điều chế bằng cách hòa tan dược chất cùng dung dịch dược chất trong loại siro đơn hoặc hòa tan đường cùng với dung dịch dược chất, sử dụng qua loại đường uống. 

Siro thuốc là sản phẩm có nhiều ưu điểm tốt cho sức khỏe con người. Công thức siro thuốc chứa các hoạt chất đã được tan chảy trong dung dịch uống, tạo nên một dạng thuốc tiện lợi hơn so với viên nang hoặc viên nén. Điều này giúp thuốc siro được hấp thu nhanh chóng hơn khi sử dụng.

Một ưu điểm khác của siro thuốc là ít gây kích ứng cho niêm mạc. Việc sử dụng siro cũng dễ dàng và thuận tiện hơn, đặc biệt đối với những nhóm đối tượng như trẻ em và những người gặp khó khăn trong việc nuốt.

Kiểm nghiệm siro thuốc là quy trình thực hiện hàng loạt các công việc cần thiết như lấy mẫu thử, xem xét các tiêu chuẩn kỹ thuật cần thiết và tiến hành những thử nghiệm tương ứng theo quy định để xác định siro thuốc có đạt tiêu chuẩn chất lượng hay không trước khi đưa ra thị trường và đến tay người tiêu dùng.

kiểm nghiệm siro thuốc
Kiểm nghiệm siro thuốc là gì?

Các chỉ tiêu kiểm nghiệm siro thuốc

Các chỉ tiêu kiểm nghiệm cho siro thuốc phải tuân thủ quy định để đảm bảo chất lượng trước khi đưa ra thị trường. Các chỉ tiêu kiểm nghiệm gồm có các yếu tố cụ thể sau đây:

Chỉ tiêu cảm quan: Để đánh giá các chỉ tiêu cảm quan siro thuốc cần quan sát bằng mắt thường để nhận định về trạng thái, màu sắc và đánh giá mùi vị theo từng chuyên luận riêng.

Chỉ tiêu độ trong của siro thuốc phải đáp ứng yêu cầu từng chuyên luận riêng. Để xác định độ trong của siro thuốc thì cần quan sát dung dịch. Yêu cù siro thuốc phải trong suốt và không có các tiểu phân quan sát được bằng mắt.

Chỉ tiêu thể tích: Thể tích siro thuốc cũng phải nằm trong giới hạn cho phép cụ thể như sau:

  • Nếu thể tích ghi trên nhãn là tới 100ml, thì giới hạn thể tích siro thực tế cho phép là 10%.
  • Nếu thể tích ghi trên nhãn từ 100ml đến 250ml, thì giới hạn thể tích siro thực tế cho phép là 8%.
  • Nếu thể tích ghi trên nhãn trên 250ml, thì giới hạn thể tích siro thực tế cho phép là 6%.

Chỉ tiêu độ pH: Đối với độ pH của siro thuốc cũng phải nằm trong giới hạn quy định theo từng chuyên luận riêng. 

Chỉ tiêu độ nhiễm khuẩn: Khi kiểm nghiệm siro thuốc, độ nhiễm khuẩn phải đạt giới hạn quy định cho chế phẩm theo từng chuyên luận. Nếu không có quy định riêng thì cần phải tiến hành thử và đánh giá theo quy định thử giới hạn nhiễm khuẩn.

Chỉ tiêu tỷ trọng: Yêu cầu về mặt chỉ tiêu tỷ trọng của chế phẩm cũng phải đáp ứng yêu cầu theo giới hạn quy định trong từng chuyên luận, sử dụng phương pháp hướng dẫn tại Phụ lục 6.5 của Dược điển Việt Nam IV.

Chỉ tiêu độ đồng đều hàm lượng: Khi thực hiện đánh giá chỉ tiêu đồng đều hàm lượng khi kiểm tra siro thuốc, yêu cầu hàm lượng phải nằm trong giới hạn từ 85% đến 115% của hàm lượng trung bình. 

Tuy nhiên, nếu có mẫu thử có quá một đơn vị hàm lượng nằm ngoài giới hạn cho phép từ 85% đến 115% hoặc có một đơn vị hàm lượng nằm ngoài giới hạn từ 75% đến 125% của hàm lượng trung bình thì không đạt yêu cầu.

Trong trường hợp này, cần tiến hành thử lại trên ít nhất 20 đơn vị ngẫu nhiên khác. Nếu không quá 1 trong 30 mẫu thử chứa hàm lượng nằm ngoài giới hạn từ 85% đến 105% và không có đơn vị nào chứa hàm lượng nằm ngoài giới hạn từ 75% đến 125% của hàm lượng trung bình, thì mẫu đạt yêu cầu.

kiểm nghiệm siro thuốc
Các chỉ tiêu kiểm nghiệm siro thuốc

Kiểm nghiệm siro thuốc ở đâu?

Kiểm nghiệm siro thuốc ở đâu? Hiện nay, chúng ta có thể kiểm nghiệm siro thuốc tại các đơn vị và tổ chức được cấp giấy chứng nhận từ Nhà nước. Trong đó, Green Test hiện là đơn vị đang cung cấp các dịch vụ kiểm nghiệm đa dạng đến khách hàng.

Với sứ mệnh đem đến chất lượng dịch vụ tốt và giá thành hợp lý, Green Test luôn đáp ứng các yêu cầu của khách hàng đưa ra. Nếu quý khách hàng muốn nhận thêm thông tin dịch vụ kiểm nghiệm chi tiết, hãy liên hệ cho chúng tôi qua thông tin sau:

Công ty TNHH Tài Nguyên và Môi Trường Green Test

Tự hào với hơn 12 năm kinh nghiệm và đi đầu trong lĩnh vực kiểm nghiệm, vệ sinh môi trường và xử lý nước thải uy tín và chất lượng, chúng tôi tin tưởng và rất hân hạnh được trở thành đối tác mới và lâu dài của quý vị..

Fanpage Chat Zalo

Trả lời

Email của bạn sẽ không được hiển thị công khai. Các trường bắt buộc được đánh dấu *