Kiểm nghiệm thuốc tiêm vitamin C là một trong các quy trình cần phải có trước khi đưa sản phẩm ra thị trường và đến tay người tiêu dùng. Vì vậy, trong bài viết hôm nay chúng tôi sẽ chia sẻ cho bạn thông tin liên quan đến kiểm nghiệm thuốc tiêm vitamin C và quy trình bào chế tiêu chuẩn dành cho bạn tìm hiểu nhé!
Công dụng của vitamin C đối với sức khỏe con người
Vitamin C hay còn được gọi là axit ascorbic đây là một chất dinh dưỡng cần thiết có vai trò quan trọng trong việc xây dựng một cơ thể khỏe mạnh. Vitamin C tham gia vào nhiều quá trình sinh hóa quan trọng trong cơ thể, nó hỗ trợ sản xuất collagen giúp duy trì tế bào da, xương, mạch máu và các mô liên kết khác.
Nhiều nghiên cứu đã chỉ ra rằng Vitamin C có thể tăng cường hệ miễn dịch, giảm nguy cơ và mức độ nghiêm trọng của các bệnh nhiễm trùng như cảm lạnh. Trong một số trường hợp thì vitamin C cũng có nhiều ứng dụng trong điều trị bệnh như ung thư và bệnh tim mạch, nhờ vào khả năng chống oxy hóa và ức chế quá trình hình thành mảng bám trong mạch máu. Với những tác dụng trên, Vitamin C đã được sử dụng trong nhiều phương pháp điều trị y tế, từ việc bổ sung thông thường đến liệu pháp tiêm truyền trong điều trị các bệnh nặng.
Quá trình bào chế thuốc tiêm vitamin C
Quá trình bào chế thuốc tiêm Vitamin C cần có nhiều bước chính xác, gồm có các bước cơ bản gồm:
- Lựa chọn và chuẩn bị nguyên liệu: Vitamin C thường được mua dưới dạng bột axit ascorbic tinh khiết từ các nhà cung cấp hóa chất uy tín và có chứng nhận đảm bảo an toàn. Đối với dạng bào chế thuốc tiêm, độ tinh khiết cao là yêu cầu cần thiết để đảm bảo an toàn và hiệu quả cho người sử dụng.
- Hòa tan và điều chỉnh độ pH: Bột Vitamin C được hòa tan trong dung môi phù hợp, thường là nước cất pha tiêm. Quá trình này cần được thực hiện trong môi trường vô trùng để tránh nhiễm khuẩn. Dung dịch hòa tan cần được điều chỉnh độ pH và độ thẩm thấu để phù hợp với cơ thể con người.
- Lọc và tiệt trùng: Sau khi hòa tan và điều chỉnh độ pH, dung dịch vitamin v cần được lọc qua bộ lọc siêu nhỏ để loại bỏ tạp chất và các phân tử không tan. Sau đó, dung dịch sẽ được tiệt trùng bằng cách sử dụng màng lọc siêu nhỏ hoặc sử dụng nhiệt độ cao.
- Đóng gói và bảo quản: Dung dịch sau khi tiệt trùng sẽ được đóng gói vào chai lọ hoặc ống tiêm dùng một lần trong điều kiện vô trùng. Bảo quản sản phẩm ở nhiệt độ và điều kiện phù hợp là cần thiết để duy trì chất lượng và hiệu quả của thuốc tiêm vitamin C.
- Kiểm tra chất lượng trước khi đưa ra thị trường: Trước khi phân phối, cần phải tiến hành kiểm nghiệm thuốc tiêm vitamin c một cách nghiêm ngặt. Ngoài ra, quá trình sản xuất và phân phối thuốc tiêm vitamin C cần tuân thủ các quy định và luật pháp về dược phẩm, bao gồm cả việc đảm bảo tuân thủ các tiêu chuẩn sản xuất tốt (GMP) và các yêu cầu khác từ cơ quan quản lý dược phẩm.
Các chỉ tiêu kiểm nghiệm thuốc tiêm vitamin C
Để đánh giá thuốc tiêm vitamin C có đảm bảo tiêu chuẩn của Bộ Y Tế ban hành hay không, thì cần phải đảm bảo các chỉ tiêu kiểm nghiệm thuốc tiêm vitamin c sau đây:
- Tính chất: Dung dịch mẫu thử có độ trong suốt và không màu.
- Định tính: Lấy một lượng mẫu thử tương đương 50mg vitamin C thêm vào đó 0.2ml dung dịch acid nitric 2 M và 0.2 ml dung dịch bạc nitrat 2%. Đảm bảo kết của màu xám đen.
- Màu sắc: Tiến hành pha loãng chính xác một thể tích chấ phẩm với nước thu về dung dịch nồng độ 50g acid ascorbic/ml. Thực hiện đo độ hấp thụ của dung dịch này ở bước 420 nm. Yêu cầu dùng cốc đo dày khoảng 1cm và dùng nước làm mẫu trắng. Mẫu thử thuốc tiêm vitamin C khi độ hấp thụ đo được không quá 0.06.
- Acid oxalic: Pha dung dịch thử và đối chiếu trong cùng thời gian và điều kiển theo phương pháp kiểm nghiệm thuốc tiêm vitamin C trong Dược điển Việt Nam. Đảm bảo dung dịch thử không được đục hơn dung dịch đối thiếu thì mẫu thử mới đảm bảo chất lượng.
- Định lượng: Lấy một thể tích chế phẩm khoảng 0.02 đến 0.25g acid ascorbic rồi thêm vào 0.25ml dung dịch Formaldehyde 1%, 0.5ml kali iodid 10%, 4ml acid hydrocloric 2% và 2ml dung dịch hồ tinh bột. Dùng dung dịch kali iodat 0.1N để định lượng, đảm bảo cho đến khi xuất hiện màu lam bền vững.
Kiểm nghiệm thuốc tiêm vitamin C ở đâu?
Kiểm nghiệm thuốc tiêm vitamin C ở đâu? Hiện nay, bạn có thể tìm kiếm các đơn vị kiểm nghiệm thuốc tiêm vitamin C có chất lượng dịch vụ uy tín và chuyên nghiệp, được cấp phép giấy chứng nhận từ nhà nước. Trong đó, Green Test hiện là đơn vị đã có thâm niên lâu năm trong việc cung cấp các dịch vụ kiểm nghiệm thực phẩm, dược phẩm, cấp chứng nhận an toàn thực phẩm,… Với kinh nghiệm lâu năm và cùng đội ngũ nhân viên có nhiều kinh nghiệm, đơn vị chúng tôi đảm bảo cung cấp cho quý khách hàng chất lượng dịch vụ tiêu chuẩn và đáp ứng mọi yêu cầu mà khách hàng đưa ra.
Bài viết trên của chúng tôi đã chia sẻ cho bạn về dịch vụ kiểm nghiệm thuốc tiêm vitamin C và các chỉ tiêu kiểm nghiệm cần thiết. Nếu quý khách hàng muốn tìm hiểu thêm về dịch vụ kiểm nghiệm, hãy liên hệ cho chúng tôi qua Website: https://tainguyenvamoitruong.com.vn/, để được tư vấn chi tiết nhất nhé!
